【英文标准名称】:Cardiovascularimplants-Tubularvascularprostheses
【原文标准名称】:心血管植入物.血管假体
【标准号】:ISO7198-1998
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:1998-08
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC150
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:心脏病学;定义;使用说明书;作标记;医疗设备;包装件;修复装置;规范(验收);外科植入物;血管假体
【英文主题词】:Cardiology;Definition;Definitions;Instructionsforuse;Marking;Medicalequipment;Packages;Prostheticdevices;Specification(approval);Surgicalimplants;Vascularprostheses
【摘要】:1ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsrelatingtotesting,packaging,labellingandterminologyforsteriletubularvascularprosthesesintendedtoreplace,bypassortoformshuntsbetweensegmentsofthevascularsysteminhumans.ThisInternationalStandardaddressesvascularprosthesesthataremadewhollyorpartlyof:materialsofbiologicalorigin;synthetictextilematerials;andsyntheticnontextilematerials.Inaddition,guidanceforcharacterizationofcompoundandcompositeprosthesesisprovided.Itspecifiesthedesignationofmaterialsofmanufactureandtheconstruction,andspecifiesthedesignationofsizesanddimensionsofvascularprostheses.Itreferstobiologicalrequirementsofthematerialsofconstructionandofthefinishedproduct,takingintoaccounttheappropriatepartofthehorizontalInternationalStandardISO10993.ThisInternationalStandardalsospecifiesthedesignationofmechanicalproperties.Itdescribesmethodsforthemeasurementandverificationofthedimensionsandmechanicalpropertiesdeclaredbythemanufacturer.Itreferstosterilizationofprosthesesandspecifiesrequirementsforlabellingandpackaging.Italsoprovidesdefinitionsoftermsincommonuse.2ThisInternationalStandarddoesnotspecifyalltheperformanceordimensionalcharacteristics,butitdoesincludemethodsforverifyingthatthenominalvaluesdisclosedbythemanufacturerarewithinthepermittedtolerances.Theserecommendationsdonotpurporttocompriseacompletetestprogram.3ForthepurposesofthisInternationalStandard,thedisclosureoftestmethods,resultsandotherinformationonrequestshallrelatesolelytorequestsfromaNationalRegulatoryAuthoritywithresponsibilityforsurgicalimplants.ThisInternationalStandarddoesnotapplytohumandonortissuedevicessuchascryopreservedvessels.Alsoexcludedareallpatches,pledgetsandstents.
【中国标准分类号】:C05
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:48P.;A4
【正文语种】:英语

标准名称：	氧弹热量计
英文名称：	Oxygen bomb calorimeter
中标分类：	仪器、仪表 >> 实验室仪器与真空仪器 >> 实验室基础设备
ICS分类：	化工技术 >> 分析化学 >> 化学实验室、实
替代情况：	ZB N61004-1987
发布部门：	国家机械工业局
发布日期：	1999-08-06
实施日期：	2000-01-01
首发日期：	1900-01-01
作废日期：	1900-01-01
提出单位：	长沙科学仪器研究所
归口单位：	长沙科学仪器研究所
起草单位：	长沙科学仪器研究所
出版社：	机械工业出版社
出版日期：	2000-01-01
页数：	6页
批文号：	国机管[1999]422

本标准规定了恒温式和绝热式氧弹热t计的基本参数、技术要求、试验方法、检骏规则、标志、包装、贮存。
本标准适用于恒温式和绝热式氧弹热t计(以下简称热量讳)。

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